01 案例背景
力控醫(yī)藥版軟件的客戶是研發(fā)制造醫(yī)藥食品凍干設(shè)備及解決方案、實驗室儀器設(shè)備的服務(wù)企業(yè)。冷凍干燥設(shè)備符合GMP相關(guān)標準,廣泛應用于制藥、食品、化工等行業(yè),可根據(jù)用戶需求提供和設(shè)計單個或多個凍干設(shè)備配套系統(tǒng),如負壓和無菌隔離器、自動進出料及外置CIP等系統(tǒng),按照CFR標準配置控制系統(tǒng)。
02 應用功能
1 設(shè)備駕駛艙
● 設(shè)備駕駛艙頁面展示設(shè)備、工藝關(guān)鍵運行數(shù)據(jù)、報警信息、運行曲線等信息,為管理者提供決策支撐。
● 功能頁面布局可根據(jù)用戶管理需要進行設(shè)計。
2 工藝控制界面
● 工藝流程界面還原設(shè)備、產(chǎn)線工藝流程,支持在線監(jiān)控設(shè)備并展示設(shè)備運行狀態(tài)、故障狀態(tài)等設(shè)備點位信息。
● 用戶可根據(jù)生產(chǎn)工藝選擇相應的配方,建立批號、目標產(chǎn)量等配置后,啟動工藝流程,實現(xiàn)自動化生產(chǎn)流程。
3 配方管理
● 配方管理功能支持新建配方及修改原有配方操作,支持上傳和下載對配方進行管理。
● 用戶可根據(jù)設(shè)備、產(chǎn)線的工藝流程自定義工藝步段及設(shè)定相關(guān)參數(shù)。
4 電子簽名
● 電子簽名功能為用戶提供操作者和校驗者兩級權(quán)限設(shè)定,在用戶管理操作界面中,根據(jù)不同賬號的權(quán)限設(shè)定電子簽名的權(quán)限。
● 所有可執(zhí)行的操作均支持用戶權(quán)限校驗,在驗證通過后才能執(zhí)行相應操作,系統(tǒng)將記錄驗證過程。
5 審計追蹤
● 審計追蹤功能支持記錄系統(tǒng)操作、設(shè)備數(shù)據(jù)變化、權(quán)限驗證等信息。
● 記錄內(nèi)容包括時間、登錄賬戶、執(zhí)行的動作及動作描述等信息。
● 操作過程可追溯,數(shù)據(jù)庫加密防篡改,保障數(shù)據(jù)安全。
6 報表管理
● 報表管理功能支持在工程運行狀態(tài)下查看實時數(shù)據(jù)和按照時間、批號兩種方式查詢歷史數(shù)據(jù),支持報表打印。
7 曲線管理
● 曲線管理功能支持在工程運行狀態(tài)下查看實時曲線和按照時間、批號兩種方式查詢歷史數(shù)據(jù),支持曲線打印。
8 報警管理
● 報警管理包括報警存儲、統(tǒng)計、分析、顯示、抑制、查詢、事件觸發(fā)、打印等功能,可以和語音、視頻、多媒體進行聯(lián)動。
9 用戶管理
● 用戶管理支持多種賬戶驗證方式,包括:本地、遠程驗證和Windows驗證。
● 支持變量系統(tǒng)、圖形對象的安全區(qū)管理,用戶可任意配置所屬權(quán)限。
● 提供完整的用戶安全策略,如:口令區(qū)分大小寫、禁止重復使用口令、禁止使用公共口令、嘗試登陸次數(shù)以及空閑檢測。
03 案例總結(jié)
力控醫(yī)藥版軟件在凍干機設(shè)備中的應用實現(xiàn)了高度智能化,為用戶進行生產(chǎn)工藝的探索與研究,提供柔性生產(chǎn)配方,只需根據(jù)規(guī)則編輯配方,即可實現(xiàn)一臺設(shè)備生產(chǎn)不同藥品的效果。
所有工藝流程皆可通過自動控制設(shè)備運行,有效減少人為干預,降低藥品交叉污染風險,基于用戶個性化需求提供整體的技術(shù)解決方案。