山東的問(wèn)題疫苗事件再次把大眾的目光匯聚到藥品安全上來(lái)，原本守護(hù)生命與健康的疫苗卻因?yàn)榘踩珕?wèn)題而舉起死神的鐮刀，在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，我們?cè)撊绾魏葱l(wèi)藥品的安全，還原生命原本的重量。

要想解決這一問(wèn)題，我們唯有全面整合技術(shù)、管理、制度、法律等手段，從產(chǎn)品的全流程、全周期入手，在這其中，信息技術(shù)的發(fā)展為實(shí)現(xiàn)藥品的全生命周期信息追溯提供了可靠的保障。

醫(yī)藥安全永遠(yuǎn)是民眾關(guān)心的重頭，社會(huì)對(duì)其基本上是零容忍，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，責(zé)任方基本上是過(guò)街老鼠人人喊打，威脅到健康安全的因素必須要杜絕。目前藥監(jiān)部門一直在推的工作是藥監(jiān)碼，但這畢竟是政府管理的手段，我們希望能有一種機(jī)制來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)化的服務(wù)，為消費(fèi)者服務(wù)，為醫(yī)患服務(wù)，這也是一種“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維，將藥品的信息發(fā)布到網(wǎng)上，接受全社會(huì)的監(jiān)管。C2M或許是這種機(jī)制的雛形，它鼓勵(lì)消費(fèi)者直接與生產(chǎn)廠商對(duì)接，省略掉中間的所有環(huán)節(jié)，眾所周知，在醫(yī)藥行業(yè)，真正最牛的是流通領(lǐng)域，這也是藥價(jià)高的原因所在，所以互聯(lián)網(wǎng)要打破這種壁壘和壟斷，C2M消除消費(fèi)者和生產(chǎn)者之間的瓶頸，將原本復(fù)雜的渠道簡(jiǎn)單化，任何環(huán)節(jié)都可以相通相連，極大的減少因?yàn)樾畔⒉粚?duì)稱所帶來(lái)的不確定性，這樣無(wú)論是藥企還是消費(fèi)者都能得到更多的信息，使得行業(yè)也更加的開放、透明。

為了實(shí)現(xiàn)C2M，對(duì)于藥品制造企業(yè)會(huì)提出較高的要求，這也和時(shí)下最熱的“工業(yè)4.0”緊密相連。制藥行業(yè)和其他工業(yè)有很多不同之處，介于離散工藝和流程工藝之間。制劑領(lǐng)域通常零散程度較高，原料藥生產(chǎn)和生物制劑則連續(xù)度較高，屬于流程工藝，兩者之間既有區(qū)別亦有聯(lián)系，無(wú)論是哪一種工藝，制藥都是按批次來(lái)生產(chǎn)的，對(duì)靈活性也有一定的要求，所以制藥行業(yè)既要合乎規(guī)則又要具備靈活性，這也是工業(yè)4.0可以影響制藥行業(yè)的前提。

當(dāng)前制藥行業(yè)也在進(jìn)行改革，這種改革是由市場(chǎng)的需求和技術(shù)的進(jìn)步?jīng)Q定的，尤其是信息技術(shù)的影響占據(jù)重要的位置，如果把制藥行業(yè)生產(chǎn)智能化比喻成一套神功，那欲練此功必須達(dá)成多個(gè)條件，其中就是自動(dòng)化設(shè)備層，這是進(jìn)行智能化生產(chǎn)的基礎(chǔ)——高度的自動(dòng)化，其實(shí)任何技術(shù)的發(fā)展都經(jīng)歷一個(gè)探索—標(biāo)準(zhǔn)化—個(gè)性化的過(guò)程，中醫(yī)講究望聞問(wèn)切，那完完全全是為病人量體裁衣，但效率極低，當(dāng)人口爆炸增長(zhǎng)后，還有多少醫(yī)療資源能做到這一點(diǎn)呢？這時(shí)候標(biāo)準(zhǔn)化出現(xiàn)了，我們的制藥企業(yè)根據(jù)批次來(lái)進(jìn)行劑量的控制，針對(duì)不同病情采用不同的治療，診斷病情需要個(gè)性化，但制藥生產(chǎn)還需標(biāo)準(zhǔn)化。即使如此，任何的藥物配方都是由多種要素構(gòu)成的，不同的配比和劑量都需要科學(xué)的管理，這對(duì)企業(yè)的信息化提出了很高的要求。

制藥企業(yè)想要向工業(yè)4.0進(jìn)軍，智能化解決方案必不可少，這里以易往信息的智能化解決方案為例，講述生產(chǎn)制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。易往信息的一體化平臺(tái)能對(duì)制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)流程、財(cái)務(wù)、管理體系進(jìn)行科學(xué)調(diào)配，將這種調(diào)配分解到制造過(guò)程當(dāng)中，包括期間所需的人、物料、機(jī)器、設(shè)備等等元素，再通過(guò)MES制造執(zhí)行系統(tǒng)將這種調(diào)配落實(shí)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，比如哪個(gè)批次生產(chǎn)什么樣的產(chǎn)品、需要什么樣的原料、什么樣的人，之后MES系統(tǒng)會(huì)再將生產(chǎn)執(zhí)行過(guò)程中什么人進(jìn)行了什么操作，有什么控制條件，QA和生產(chǎn)之間怎么交互確認(rèn)等信息反饋到一體化平臺(tái)中?？梢哉f(shuō)通過(guò)MES能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控，用信息和數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)話，從而確保藥品生產(chǎn)的安全和可追溯。

藥品安全重于泰山，捍衛(wèi)藥品安全是每一個(gè)企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，流通環(huán)節(jié)需要政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格把關(guān)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)同樣也需要智能化技術(shù)的改革和控制，這樣我們普通老百姓的生命才能得到最大程度的保護(hù)。就讓信息與智能化作烈日，蒸發(fā)那看不清的迷霧，燃盡那令人厭惡的腐敗，還藥品安全一個(gè)朗朗乾坤！