霍尼韋爾制藥MES平臺(tái)（MXP）擁有靈活的模塊化平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，覆蓋從臨床試驗(yàn)到商業(yè)化產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，可幫助不同規(guī)模的生命科學(xué)制造企業(yè)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型，從而改善效率、質(zhì)量和合規(guī)性。該平臺(tái)支持紙質(zhì)流程的數(shù)字化和與當(dāng)前系統(tǒng)的無縫集成，通過實(shí)時(shí)批次報(bào)告、審計(jì)應(yīng)對(duì)和質(zhì)量與流程的持續(xù)改進(jìn)為醫(yī)藥和生物藥廠商加速創(chuàng)新提供有利條件。憑借嵌入式分析和實(shí)時(shí)批次對(duì)比功能，該平臺(tái)可提供精準(zhǔn)快速的情報(bào)，讓用戶及時(shí)發(fā)現(xiàn)相對(duì)于黃金批次的延遲并主動(dòng)干預(yù)，防止批次損失、縮短藥品上市周期并改善產(chǎn)品質(zhì)量。
主要功能：
● 電子批次記錄
電子批記錄 (EBR) 能促進(jìn)紙質(zhì)配方和流程的數(shù)字化，幫助客戶自動(dòng)執(zhí)行并生成電子批次記錄來支持審計(jì)。
電子批記錄是生命科學(xué)廠商向無紙化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變過程中，提高效率、加強(qiáng)合規(guī)性、加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要工具。無論產(chǎn)品設(shè)計(jì)多好、作業(yè)指導(dǎo)書多規(guī)范、材料和資源管理多到位，沒有執(zhí)行就沒有高效生產(chǎn)。隨著產(chǎn)品的改進(jìn)要求不斷更新配方、作業(yè)指導(dǎo)書、材料和資源，EBR從未如此重要。
● 主批次記錄
配方創(chuàng)建 - 確保始終保留唯一版本的配方、主批次記錄和流程。
階段模板庫(kù) - 提供特定領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)模板，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化和可重用性。
● 電子日志
實(shí)現(xiàn)無紙化、加強(qiáng)合規(guī)并促進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型
直觀的拖放式界面，方便定義日志格式。素材庫(kù)提供定義日志所需的所有常見數(shù)據(jù)素材。
采用拖放式的圖形界面來創(chuàng)建數(shù)字化流程，允許將程序連接到設(shè)備類型，從而利用變更審計(jì)追蹤等功能對(duì)流程的版本進(jìn)行全面控制。
簡(jiǎn)單直觀的圖形用戶界面提供向?qū)綌?shù)字化流程執(zhí)行并可選按時(shí)間（循環(huán)）、按事件或手動(dòng)觸發(fā)三種執(zhí)行方式。
● 稱重 & 配料
確保每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的材料譜系準(zhǔn)確無誤
始終保留唯一版本的配方、主批次記錄和程序。
該解決方案能加強(qiáng)監(jiān)管合規(guī)性（21 CFR第11部分，cGMP及其他指南），改善運(yùn)營(yíng)效率并提供材料庫(kù)存狀態(tài)及配料過程的實(shí)時(shí)可見性。
● 分析與報(bào)告
分析&報(bào)告可充分利用執(zhí)行期間的所有數(shù)據(jù)生成40多項(xiàng)分析報(bào)告，以便用戶深入洞察單個(gè)批次和跨批次產(chǎn)品的性能。
● 質(zhì)量與合規(guī)
質(zhì)量&合規(guī)可確保達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)并隨時(shí)準(zhǔn)備好迎接審計(jì)。它能全程跟蹤生產(chǎn)和質(zhì)量控制活動(dòng)，并可基于分析、改進(jìn)和合規(guī)目的提供數(shù)字化跟蹤記錄。
適用行業(yè)：制藥、生物科技、食品與飲料
