前言

Astell Scientific公司是英國(guó)的一家居領(lǐng)先地位的消毒設(shè)備制造商，該公司有70多年的經(jīng)驗(yàn)，其產(chǎn)品被世界醫(yī)藥領(lǐng)域的知名公司采用。“消毒設(shè)備”和“消毒器”兩個(gè)詞的含義相同，可以互換。“消毒設(shè)備”用于實(shí)驗(yàn)室，而“消毒器”則更普遍地用于醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域。

  

所有在微生物學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域，包括醫(yī)療和消毒服務(wù)領(lǐng)域工作的科學(xué)家和技術(shù)人員都理解消毒的必要性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備需要消毒以防止污染，外科儀器和敷料需要消毒以防止感染，培養(yǎng)基需要消毒以防止得出不準(zhǔn)確的結(jié)果，廢棄物需要消毒以防止病原體危險(xiǎn)。

比較難理解的是消毒到底指什么。消毒的最佳定義是從統(tǒng)計(jì)學(xué)上完全殺死所有的微生物，包括耐受力最強(qiáng)的細(xì)菌和孢子。實(shí)際上這種條件難以達(dá)到，甚至更難以證明。雖然有很多有機(jī)和無(wú)機(jī)化學(xué)品可以殺死微生物，但是這些化學(xué)品并不是100%的有效，并且經(jīng)常會(huì)遺留不需要的,甚至是有毒的殘留物。紫外線和離子輻射也是有效的生物殺滅手段，但是并不能保證完全殺除。

高溫蒸汽消毒法

既然消毒是絕對(duì)必要的要求，當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室中的科學(xué)家就轉(zhuǎn)向通過(guò)蒸汽熱量進(jìn)行消毒。

隨著其周?chē)鷾囟鹊纳?，微生物?huì)變得更加活躍。但是到80℃時(shí)，大多數(shù)（并不是所有）的微生物就會(huì)死亡。在120℃（1 barg壓力下的干燥蒸汽溫度）以上，則可以保證沒(méi)有存活的微生物。應(yīng)用最廣泛的高溫消毒設(shè)備就是蒸汽消毒器或者稱(chēng)為高壓消毒器。在消毒器中將消毒對(duì)象直接暴露于高溫蒸汽之中，當(dāng)蒸汽在較冷的表面上凝結(jié)時(shí)，其潛熱就會(huì)被迅速有效傳導(dǎo)到表面，這樣表面溫度會(huì)迅速升高到可以殺死表面上的任何微生物。達(dá)到消毒溫度的時(shí)間和所需的蒸汽量隨消毒對(duì)象的性質(zhì)和熱容量不同而不同。大多數(shù)高溫消毒器都可以由用戶(hù)進(jìn)行設(shè)置，通過(guò)設(shè)置消毒溫度、時(shí)間以及冷卻率等以適應(yīng)消毒要求。盡管蒸汽的溫度是蒸汽壓力的一個(gè)函數(shù)，但高溫消毒器達(dá)到規(guī)定的壓力并不一定等于同時(shí)達(dá)到了相應(yīng)的溫度，因此溫度仍然是關(guān)鍵參數(shù)。

高溫消毒器怎樣工作？

有效的高溫消毒器中必須有干燥的飽和蒸汽。為達(dá)到這一目標(biāo)，就必須去除消毒對(duì)象以及消毒室中的空氣。這可以通過(guò)幾種途徑實(shí)現(xiàn)，但最有效的去除空氣的方法是通過(guò)真空系統(tǒng)。當(dāng)所有的空氣去除之后，消毒室中的溫度會(huì)在控制下隨著壓力的增加而上升，直到達(dá)到預(yù)先選擇的溫度為止。要達(dá)到一般的121℃或以上的消毒溫度，需要將蒸汽加壓到至少1.1 bar G。一般溫度/時(shí)間消毒周期為：115℃下為30分鐘， 121℃ 下為15分鐘，134℃ 下為3分鐘； 但這還要取決于消毒對(duì)象的熱容量。在消毒周期中可以選擇多個(gè)控制選項(xiàng)， 即真空度、壓力脈沖（ 正脈沖和負(fù)脈沖）、干燥以及最后冷卻。盡管系統(tǒng)控制基于步進(jìn)原理進(jìn)行，但是所有這些選項(xiàng)還是使控制變得更加復(fù)雜。此外，消毒設(shè)備中還包括綜合報(bào)警以及連續(xù)打印記錄設(shè)備。因此，現(xiàn)代消毒系統(tǒng)的控制就需要強(qiáng)有力的處理器。很多應(yīng)用都要求有嚴(yán)格的控制，以保證干凈的區(qū)域不受未經(jīng)消毒物的污染。因此消毒器配有兩個(gè)門(mén)，一個(gè)在清潔區(qū)，另一個(gè)在未消毒區(qū)。這些應(yīng)用中配備完全互鎖的消毒室門(mén)系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以從兩側(cè)由操作員進(jìn)行控制。

Power Panel的顯示功能可對(duì)真空度、壓力脈沖、干燥和冷卻進(jìn)行簡(jiǎn)單設(shè)置

對(duì)消毒對(duì)象進(jìn)行消毒只是一個(gè)方面。遵守GMP、UKAS以及類(lèi)似的質(zhì)量保證程序也同樣重要，而這就需要證明已經(jīng)達(dá)到了消毒的效果。對(duì)于完全消毒，高溫消毒器以及消毒對(duì)象的所有部分都必須要達(dá)到規(guī)定溫度，而這就要通過(guò)高溫消毒器中的自動(dòng)裝置對(duì)溫度和消毒過(guò)程中保持該溫度的時(shí)間進(jìn)行監(jiān)視和記錄從而予以確認(rèn)。

貝加萊公司的解決方案

當(dāng)Astell公司決定擴(kuò)大其在方形和矩形截面消毒器市場(chǎng)的份額時(shí)，他們意識(shí)到需要為其產(chǎn)品配備在當(dāng)前控制技術(shù)中居領(lǐng)先地位的新控制系統(tǒng)，而基于貝加萊公司控制盤(pán)的自動(dòng)化系統(tǒng)提供了一種理想的解決方案。這樣兩個(gè)有多年經(jīng)驗(yàn)的公司開(kāi)始合作生產(chǎn)一種用戶(hù)友好的、完全自動(dòng)化的控制系統(tǒng)。

Astell公司的矩形截面高溫消毒器。消毒對(duì)象從未消毒的外部區(qū)域放入消毒口，然后開(kāi)始消毒進(jìn)程

該控制系統(tǒng)的核心是一塊PowerPanel 220面板，該面板配備一塊5.7英寸觸摸屏以及數(shù)字和模擬I/O。觸摸屏就是完全的操作員界面，可以顯示溫度、壓力和故障狀態(tài)。系統(tǒng)設(shè)有多個(gè)調(diào)用等級(jí)，通過(guò)密碼進(jìn)行安全保護(hù)。系統(tǒng)新穎獨(dú)特的圖形化選擇工具可以方便有效地設(shè)置消毒周期，然后再將其保存在處方數(shù)據(jù)庫(kù)中，可以隨時(shí)調(diào)用。報(bào)警監(jiān)視是系統(tǒng)的一個(gè)關(guān)鍵部分，此外系統(tǒng)還配備打印機(jī)輸出用于硬拷貝數(shù)據(jù)記錄，而后者是該行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求。

Astell公司的技術(shù)總監(jiān)Graham Scarr說(shuō)：“新的控制系統(tǒng)比以前的系統(tǒng)具有更好的精確性、可靠性和柔性，我們現(xiàn)在可以向客戶(hù)提供眾多功能（例如數(shù)據(jù)存檔、Fo控制以及設(shè)置特定周期等），而以前的產(chǎn)品并沒(méi)有這些功能。這樣我們就不僅有機(jī)會(huì)增加市場(chǎng)份額，而且還能夠進(jìn)入新領(lǐng)域，如醫(yī)藥領(lǐng)域，在這些領(lǐng)域中準(zhǔn)確并且方便地確認(rèn)消毒效果是非常重要的”。