再鼎醫(yī)藥攜手日立引入霍尼韋爾QMS系統(tǒng)并成功上線！
發(fā)布時間：2022-09-20 作者：www.dzsex.cn
再鼎醫(yī)藥攜手日立打造的QMS系統(tǒng)（TrackWise系統(tǒng)）一期于2022年8月15日成功上線！
再鼎醫(yī)藥是一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司。為提高公司的質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)質(zhì)量事件閉環(huán)管理，降低數(shù)據(jù)丟失或不完整的風(fēng)險，再鼎醫(yī)藥在2021年下半年攜手日立，引入霍尼韋爾Sparta Systems的QMS軟件TrackWise，共同打造了一套高水準的質(zhì)量管理數(shù)字化平臺。
項目歷時7個月，日立以再鼎醫(yī)藥質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，借鑒日立Global行業(yè)經(jīng)驗，成功打造了符合再鼎醫(yī)藥質(zhì)量管理業(yè)務(wù)特色的QMS系統(tǒng)。至此，再鼎醫(yī)藥成為國內(nèi)第一個GMP/GCP體系共同導(dǎo)入QMS系統(tǒng)，并且涵蓋多體系、多Site的醫(yī)藥企業(yè)。
時間緊，任務(wù)重，這是再鼎醫(yī)藥QMS項目的特點。在整個項目實施過程中，再鼎醫(yī)藥項目組對項目進行了充分的支持，提供了強有力的項目團隊。為了確保項目順利推進，再鼎醫(yī)藥GMP質(zhì)量團隊、GCP質(zhì)量團隊、IT團隊和驗證團隊積極參與項目，和日立項目組并肩作戰(zhàn)，充分討論測試，對問題及時協(xié)調(diào)解決，最終保障了項目的成功上線。QMS系統(tǒng)的上線將意味著企業(yè)可以更高效地進行的質(zhì)量回顧，更準確地識別潛在質(zhì)量風(fēng)險，進一步降低綜合質(zhì)量成本，并提升企業(yè)整體質(zhì)量水平。